021-65661727
          中文版
          英文版 聯系我們
          服務熱線  021-65661727
          服務熱線  021-65661727 服務熱線 021-65661727
          返回頂部
          返回頂部返回頂部
          驥路探索

          利格列汀仿制藥上市后被裁停止侵權

          在藥品專利鏈接制度設立之前,部分仿制藥的成功上市存在侵犯原研藥專利權人的情形。為了有效地解決相關侵權事件,國家知識產權局發布了《重大專利侵權糾紛行政裁決辦法》(以下簡稱《行政裁決辦法》),為高效便捷地處理相關糾紛提供了新方式。

           

          一、法律依據

          《行政裁決辦法》第三條 有以下情形之一的,屬于重大專利侵權糾紛:

          (一)涉及重大公共利益的;

          (二)嚴重影響行業發展的;

          (三)跨省級行政區域的重大案件;

          (四)其他可能造成重大影響的專利侵權糾紛。

           

          二、典型裁決案例

          利格列汀原研藥專利權人企業認為仿制藥企業所生產、掛網并銷售的仿制藥侵犯了其專利權,遂發起重大專利侵權糾紛行政裁決申請,請求國家知識產權局責令仿制藥企業在全國范圍內立即停止侵權行為,并從已掛網的藥品采購平臺撤回全部掛網。

          行政裁決意見摘要:支持原研藥專利權人企業的全部請求。

          若仿制藥(被控侵權產品)有效成分所代表的具體化合物的母核及其母核上各取代基同時落入涉案專利通式所列舉的各選擇要素之一中,則該具體化合物落入該通式的保護范圍內;同時,被控侵權產品的全部技術特征也落入涉案專利中對藥物組合物技術方案和用途的保護范圍。此外,合議組認為被請求人還存在制造、銷售、許諾銷售被控侵權產品的行為,侵害了請求人在專利有效期內對涉案專利的合法獨占權益。

           

          三、原研藥與仿制藥企業的專利博弈新方式

          一般而言,具有較大經濟回報的原研藥才會被仿制,而原研藥企業的專利保護布局通常在臨床前試驗階段就開始實施。為此,仿制藥的上市申請人通常可以通過研究原研藥的相關專利信息,仿造其結構和制備方法而獲得相應的仿制藥。

          在《行政裁決辦法》出臺前,我國在專利侵權糾紛行政裁決的管轄設置方面存在一定的限制,沒有明確國家知識產權局對專利侵權糾紛是否具有直接的管轄權。但如今專利權人通過重大專利糾紛行政裁決,可以獲得直接適用于我國境內所有地區的停止侵權禁令。結合我國藥品專利鏈接制度的施行,專利權人可以選擇在仿制藥上市前和上市后主張其專利合法獨占的權益保護。相關案例的詳細解析評論可參見筆者撰寫的《原研藥與仿制藥專利博弈進入新階段》。


          本文作者:張旭晟,上海驥路律師事務所律師


          聲明:

          本文由上海驥路律師事務所律師原創,僅代表作者本人觀點,不得視為驥路律師事務所或其律出具的正式法律意見或建議。如需轉載或引用本文的任何內容,請注明出處


          主站蜘蛛池模板: 精品处破视频在线观看| 97高清国语自产拍中国大陆| 欧美乱人伦人妻中文字幕| 午夜免费福利网站| 成人免费黄网站| 国内精品久久久久久久久齐齐 | 久久久青草青青亚洲国产免观| 污污动漫在线观看| 和黑帮老大365天完整版免费| 国产精品午夜剧场| 国产超碰人人模人人爽人人喊| 一级黄色大毛片| 日本暖暖视频在线| 亚洲一区二区观看播放| 波多野结衣绝顶大高潮| 印度爱经hd在线观看| 韩国精品欧美一区二区三区| 老子影院伦不卡欧美| 国产精品久久国产精品99| gⅴh372hd禁断介护老人| 无码A级毛片免费视频内谢| 乱子伦农村xxxx视频| 欧美日韩精品一区二区三区高清视频| 军人野外吮她的花蒂无码视频| 都流了这么多还嘴硬| 国产欧美综合一区二区| 91色资源网在线观看| 女人扒下裤让男人桶到爽| 久久av老司机精品网站导航| 最近免费中文字幕mv在线电影| 亚洲欧美中文日韩v在线观看| 精品一区二区三区影院在线午夜| 波多野结衣医生| 机机对机机30分钟无遮挡的软件免费大全 | 欧美人妖视频网站| 最新国产在线拍揄自揄视频| 日本中文字幕网| 女人张开腿日出白浆视频| 国产精品二区三区免费播放心| 国产人妖ts丝丝magnet| 动漫女同性被吸乳羞羞漫画|